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血站生物安全實驗室設(shè)計、建設(shè)、裝修
血站生物安全實驗室設(shè)計與建設(shè)
血站實驗室主要指血液篩查、質(zhì)控和輸血研究實驗室。采供血實驗室標(biāo)本量大，檢出的相對陽性數(shù)亦較大，是影響實驗室安全不可忽視的潛在因素。雖然國內(nèi)對血站實驗室的感染情況未見統(tǒng)計報道，但國內(nèi)外對臨床實驗室感染的報道表明，來自病毒性實驗室感染時有發(fā)生，多為肝炎。艾滋病的流行和SARS的出現(xiàn)再一次給人們敲響了實驗室安全的警鐘，加強血站實驗室生物安全的建設(shè)和管理勢在必行，是預(yù)防實驗室感染的有效途徑。
1實驗室生物安全管理的必要性
1.1實驗室感染指由于從事實驗室活動所引起的一切有或無癥狀的感染。實驗室活動包括在實驗室直接從事微生物工作，或檢測含有細(xì)菌病毒等標(biāo)本的工作，工作人員的許多實驗室操作暴露于環(huán)境中，均有造成感染的危險。
1.2實驗室生物安全包括人、標(biāo)本和環(huán)境的安全。通過在實驗室設(shè)計建造、使用個人防護(hù)裝置、嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)化操作程序和規(guī)程等綜合措施，確保實驗室工作人員不受實驗對象的侵染，確保周圍環(huán)境不受其污染。
1.3實驗室感染的主要傳染源血站檢測的是血液標(biāo)本，國標(biāo)規(guī)定檢驗的HBV、HCV、梅毒、HIV等7項檢測指標(biāo)中，HBV是實驗室感染最重要的傳染源，HBV感染者處于感染HDV的高危狀態(tài)。
1.4實驗室感染的主要途徑
1.4.1由皮下或黏膜透入常見于皮膚或黏膜上接觸到含傳染源的液體或污染物，如口吸吸管、血液濺入口、眼等皮膚或黏膜上；實驗室內(nèi)吃東西、飲水、吸煙等。被污染的工作臺面、工作服也可能造成病毒的傳播。
1.4.2意外接種常見于被污染的針尖刺傷、被刀片或破碎的玻璃器皿劃傷等。
1.4.3吸入氣溶膠氣溶膠是固體或液體微粒懸浮在氣體介質(zhì)中的分散體系，開啟標(biāo)本塞，標(biāo)本離心、加樣，標(biāo)本混合、混懸、血液溢出或濺灑，血液自動揮發(fā)等均可產(chǎn)生大量的氣溶膠。通過呼吸道攝入氣溶膠引起感染的最主要特點是爆發(fā)性強、防治困難，有關(guān)傳染性微粒引起感染的事件常有報道，如SARS感染。
1.5實驗室感染的報道，某第二傳染病醫(yī)院主任報告(1987年)該醫(yī)院246名職工中，HBV感染者141例，而檢驗科職工的感染例數(shù)，在18個不同科室中占第5位。美國CDC1993年12月報道17名實驗室技術(shù)人員因皮穿刺接觸導(dǎo)致HIV感染。
2血站實驗室存在的問題
2.1重視質(zhì)量管理，相對忽視生物安全管理檢驗結(jié)果的正確與否，關(guān)系著血液質(zhì)量，從領(lǐng)導(dǎo)到工作人員都很重視實驗儀器設(shè)備的投入，很少考慮在生物安全設(shè)備上的投資，在個人防護(hù)用品上投入也少，認(rèn)為血站實驗室標(biāo)本是經(jīng)過篩查了的相對健康的獻(xiàn)血者的血液，存在的傳染性小。筆者認(rèn)為血站實驗室面對的是不確定標(biāo)本，雖經(jīng)健康體檢，仍有5%~8%的血液存在HBV、HCV、HIV、梅毒等陽性，同時還可能存在其他致病微生物，更應(yīng)重視實驗室生物安全。血站工作人員長期處理大量的血液標(biāo)本，量大不確定性強，極易造成實驗室獲得性感染，甚至造成感染擴(kuò)散。
2.2實驗室應(yīng)符合生物安全要求血站實驗室布局雖符合采供血流程需要，但對環(huán)境安全、人員防護(hù)方面缺少考慮和投入，實驗室分區(qū)(潔凈區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū))、地面墻面等圍護(hù)結(jié)構(gòu)及設(shè)備未達(dá)到生物安全的要求。
2.3實驗室管理工作有待于進(jìn)一步完善和加強缺乏實驗室安全操作規(guī)程和管理制度，盡管實驗室守則涉及安全管理內(nèi)容，但內(nèi)容不夠全面，工作人員重視不夠，未能很好地執(zhí)行。
3實驗室生物安全建設(shè)和管理措施
3.1實驗室建筑設(shè)施要求建筑設(shè)施符合《實驗室生物安全通用要求》(GB19489-2004)和《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》(WS233-2002)的要求，有清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)之分。有合理的人流、物流通道，污染性物品必須密封在密閉容器內(nèi)傳遞，所有盛裝傳染性物質(zhì)的容器表面必須貼有生物危險性標(biāo)識。實驗室圍護(hù)結(jié)構(gòu)表面應(yīng)光滑、耐腐蝕、防水，易清潔消毒，地面應(yīng)防滲漏、無接逢、不設(shè)地漏。
3.2實驗室配備必要的安全設(shè)施應(yīng)具備生物安全柜、應(yīng)急洗眼裝置、高壓蒸汽滅菌器、污水處理系統(tǒng)、空氣凈化或通風(fēng)裝置等安全設(shè)施，標(biāo)本離心須加試管帽，在生物安全柜內(nèi)打開試管帽或離心。HIV實驗室小樣本手工加樣，應(yīng)在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，以減少氣溶膠對人體的感染；所有污染物(包括工作服)出實驗室區(qū)域之前，必須高壓消毒后方可搬運。實驗室污水、污物處理應(yīng)遵從《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》的規(guī)定。對實驗室空氣進(jìn)行凈化處理，保證環(huán)境免遭污染。實驗室應(yīng)有適當(dāng)?shù)南驹O(shè)備，并按照《消毒管理辦法》規(guī)定進(jìn)行實驗室消毒，包括儀器設(shè)備、工作臺面、廢棄物、工作服等消毒。
3.3加強安全教育和個人防護(hù)實驗室工作人員在進(jìn)入實驗室工作前必須進(jìn)行實驗室安全教育，熟知各種工作制度和操作規(guī)程。在危害評估的基礎(chǔ)上，按不同級別的防護(hù)要求選擇適當(dāng)?shù)膫€人防護(hù)裝備，工作人員應(yīng)按衛(wèi)生部《醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)防護(hù)工作指導(dǎo)原則(試行)》要求穿戴防護(hù)服，佩戴口罩、帽子、手套、防護(hù)鏡等，對實驗室人員進(jìn)行免疫接種并定期進(jìn)行健康檢查，建立體檢檔案。
3.4健全管理制度，嚴(yán)格操作規(guī)程
3.4.1建立生物安全委員會最高管理層應(yīng)授予專人負(fù)責(zé)實驗室生物安全，對實驗室的生物安全負(fù)責(zé)；對實驗室安全的管理、實施、監(jiān)督工作有明確的職能分工；實驗室設(shè)置監(jiān)督員監(jiān)督生物安全工作的落實。
3.4.2制定生物安全手冊應(yīng)涵蓋實驗室生物危害評估、實驗室人員職責(zé)(包括科主任、生物安全員、操作人員等)、有關(guān)的管理制度、操作規(guī)程、記錄等內(nèi)容。安全手冊是實驗室員工培訓(xùn)的資料和工作的指南，工作人員在進(jìn)入實驗室之前要閱讀手冊并按手冊的要求操作。
3.4.3健全實驗室生物安全工作制度和操作規(guī)程，如健全實驗室準(zhǔn)入制度、人員防護(hù)及安全培訓(xùn)制度、設(shè)施設(shè)備安全使用管理制度、清潔消毒及廢棄物處理等工作制度。制定實驗室使用、生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器、生物危險材料接收和運輸、意外事故緊急處理等操作規(guī)程。
3.4.4做好實驗室安全管理的相關(guān)記錄如工作人員培訓(xùn)、體檢、免疫接種記錄；實驗室清潔消毒記錄；儀器設(shè)備使用、維護(hù)、校驗記錄；污物處理記錄；實驗室意外事故緊急處理記錄；生物危險材料運輸和接收等記錄。自2004年起河北省各血站根據(jù)省衛(wèi)生廳的要求，逐步開展了血站二級生物安全實驗室的建設(shè)，目前已有4個血站實驗室通過專家組的驗收，在國內(nèi)同行業(yè)中率先開展了血站二級生物安全實驗室的建設(shè)。通過采取實驗室布局和設(shè)施改造、增添防護(hù)設(shè)備、嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)化操作程序和規(guī)程等綜合措施，確保了實驗室工作人員、周圍環(huán)境和標(biāo)本的安全，預(yù)防了實驗室感染的發(fā)生
轉(zhuǎn)載自：SICOLAB喜格
